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潔凈工作臺驗證報告(完整版)
發布時間:2012-11-23 08:59:20   瀏覽:9029

潔凈工作臺驗證報告(完整版)

設備名稱

XXX潔凈工作臺

起草人

部門

日期

     

審核人

部門

日期

     

批準人

部門

日期

     

1. 概述

本驗證是根據已批準的潔凈工作臺驗證方案。通過安裝確認、性能確認、檢查本設備的性能是否符合方案提出的要求。

2. 驗證內容

2.1 安裝確認

2.1.1資料檔案

資料名稱

存放地點

使用說明書

工程部

產品合格證

工程部

驗收記錄

工程部

HNZ-I-IF超凈工作臺標準操作規程

檢驗室

HNZ-I-IF超凈工作臺清潔標準操作規程

檢驗室

檢查人:                         日期:           

2.1.2 設備材質

部位

要求

檢查結果

操作區

有機玻璃板壁

符合要求

檢查人:                         日期:           

2.1.3 環境狀況

項目

要求

檢查結果

溫度

23℃

符合要求

相對濕度

40%

符合要求

地面

水磨石地面、平滑

符合要求

環境

周圍無腐性氣體

符合要求

檢查人:                         日期:           

2.1.4 公用介質

項目

設計要求

安裝情況

電源

220V

220V

附近裝有便于清潔設備水源

近處有水源

檢查人:                         日期:           

 

2.2運行確認

項目

驗證方法

標準要求

驗證結果

開機

按標準操作規程,接通電源按鈕、啟動風機按鈕。

風機啟動,有風送入工作區

符合要求

照明和殺菌

按日光燈和紫外線燈按鈕

日光燈、紫外線燈亮

符合要求

風速調節

旋轉調壓旋鈕、觀察電壓高低與風速關系

風速隨電壓的增高而加大,隨電壓下降而減小

符合要求

運行

運轉30min

運轉平穩、噪音低、振動小

符合要求

停機

按下“停止”按鈕,切斷電源

設備能平穩停機

符合要求

檢查人:                         日期:           

 

3. 性能確認:按驗證方案;測試潔凈工作臺風速、懸浮粒子數和沉降菌數。

3.1 平均風速測試:調節最大風速、用風速儀貼近風口,均勻取點,記錄各點風速,測最大風速平均數。參照:潔凈工作臺 http://www.mnlxq.com/

 

風   速 (m/s)

平均風 速(m/s)

可接受標準風速(m/s)

結論

0.62

0.63

0.63

0.62

0.61

0.62

0.62

0.63

0.61

0.62

0.3~0.6±20%

符合要求

檢查人:                         日期:           

3.2 懸浮粒子數測試:按方案要求在3個取點樣,各測塵埃粒子數3次測得。

取樣點編碼

懸浮粒子數個/5.66L

平均懸浮粒子數粒/5.66L

最大允許懸浮粒子數粒/5.66L

結論

第一次

第二次

第三次

1

≥0.5μm

7

≥0.5μm

9

≥0.5μm

4

7

粒徑≥0.5μm≤20

符合要求

≥5μm

0

≥5μm

0

≥5μm

0

0

粒徑≥5μm

≤0

符合要求

2

≥0.5μm

7

≥0.5μm

2

≥0.5μm

5

5

粒徑≥0.5μm

≤20

符合要求

≥5μm

0

≥5μm

0

≥5μm

0

0

粒徑≥5μm

≤0

符合要求

3

≥0.5μm

3

≥0.5μm

2

≥0.5μm

9

5

粒徑≥0.5μ

≤20

符合要求

≥5μm

0

≥5μm

0

≥5μm

0

0

粒徑≥5μm

0

符合要求

檢查人:                         日期:           

 

3.2.1 沉降菌數測試:按方案要求,在2個取樣點各放7個培養皿暴露于空氣中,半小后取出測試:

取樣點編號

沉降菌數/皿

平均沉降菌/皿

最大允許數沉降菌/皿

結論

1

1

0

1

1

0

1

0

≤1/皿

≤1/皿

符合要求

2

1

0

0

1

0

0

1

≤1/皿

≤1/皿

符合要求

檢查人:                         日期:           

 

4. 驗證結論評價及建議

4.1本驗證通過對凈化工作臺的安裝確認、運行確認、性能確認,證實本設備運轉

正常,其空氣潔凈度除浮游菌外已達到100級的要求,風速也在范圍之內,暫可

作微生物限度測試之用。

4.2 建議測試浮游菌,確認潔凈度能否達100級。

            總結人:                     日期:                  

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